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詳細介紹
品牌 | 賽譜賽斯Sampling Systems | 貨號 | A866-100 200 500 1000 2000 3000 5000 |
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規格 | 100-5000ml | 供貨周期 | 一周 |
主要用途 | 由316L不銹鋼制成,以提供額外的耐腐蝕性 |
GMP316L不銹鋼帶噴口燒杯Beaker With Spout A866賽譜賽斯Sampling316L不銹鋼采樣燒杯
這些帶噴嘴的不銹鋼燒杯集功能性、多功能性和美觀性于一身。由高級 316L 不銹鋼制成,具有額外的耐腐蝕性。
從 100 毫升到 5000 毫升的各種尺寸都可以現成,以便在全球范圍內快速交付。
簡單易用
無縫隙設計和高質量的表面處理意味著它們易于清潔,符合 GMP。
質量 - 燒杯是從化妝品到制藥的所有用途的理想選擇
快速交貨 - 超過 100 萬件庫存商品。在 1 - 2 天內交付幾乎所有地方。
放心購買 - 全球超過 10,000 名滿意的客戶
GMP316L不銹鋼帶噴口燒杯Beaker With Spout A866賽譜賽斯Sampling316L不銹鋼采樣燒杯
GMP全進口不銹鋼采樣器在醫藥食品行業的清潔驗證需嚴格遵循GMP要求才可以重復使用,核心流程如下:如果用戶不想繁瑣的清潔流程和高運營清潔認證的可以使用一次性無菌無塵漏取樣器!!
1. 制定清潔驗證計劃
組建團隊:由質量、生產、工程等部門組成驗證小組,明確職責。
風險評估:識別漏斗關鍵部位(如接口、內表面)的殘留風險,確定最難清潔點。
制定SOP:明確清潔程序(如CIP清洗步驟、消毒溫度/時間)、取樣方法及檢測標準。
2. 執行清潔程序
預清潔:用清水沖洗漏斗,去除可見殘留物。
CIP清洗:
堿洗:用1.5-2.5%氫氧化鈉溶液,溫度50-70℃,循環30-40分鐘。
水洗:用純化水沖洗至中性(pH 6-7),溫度50-70℃。
酸洗(可選):用1.5-2.0%硝酸溶液,溫度50-70℃,循環15-20分鐘,去除礦物質殘留。
最終沖洗:用純化水沖洗至無殘留,確保無清洗劑殘留。
消毒(如需):用85℃熱水循環15分鐘,或用食品級消毒劑(如過氧乙酸)消毒。
3. 取樣與檢測
化學殘留檢測:
擦拭取樣:用無菌棉簽蘸取純化水,擦拭漏斗內表面(包括最難清潔點),檢測殘留物(如食品成分、清潔劑)。
淋洗液取樣:取最終沖洗水,檢測電導率、pH值及特定殘留物(如TOC、重金屬)。
微生物檢測:
表面取樣:用接觸碟法(RODAC)檢測漏斗表面微生物(如菌落總數、致病菌)。
空氣取樣:用空氣采樣器檢測潔凈度(如沉降菌、浮游菌)。
4. 結果評估與報告
限度判斷:
化學殘留:需≤10ppm(或符合企業內控標準,嚴于法定標準)。
微生物:菌落總數≤100 CFU/碟,不得檢出致病菌。
生成報告:記錄清潔過程、檢測數據、結論(合格/不合格),由驗證小組簽字確認
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